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　　中商情报网讯ღ◈ღ◈✿：创新医疗器械被广泛应用于诊断ღ◈ღ◈✿、治疗ღ◈ღ◈✿、康复和监测等方面ღ◈ღ◈✿，可以为患者提供更准确ღ◈ღ◈✿、更快速ღ◈ღ◈✿、更安全ღ◈ღ◈✿、更舒适的治疗体验ღ◈ღ◈✿。近年来ღ◈ღ◈✿，随着政策支持力度的不断加大ღ◈ღ◈✿、技术创新能力的不断提升以及市场需求的持续增长ღ◈ღ◈✿，中国创新医疗器械行业将迎来发展机遇凯发k8国际appღ◈ღ◈✿。

　　创新医疗器械指国内首创ღ◈ღ◈✿、产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进ღ◈ღ◈✿，技术上处于国际领先水平ღ◈ღ◈✿，且具有显著的临床应用价值的产品ღ◈ღ◈✿。国产创新医疗器械研发ღ◈ღ◈✿、临床试验ღ◈ღ◈✿、审评审批上市许可ღ◈ღ◈✿、进入医疗机构实现商业化等过程ღ◈ღ◈✿，一般需5-8年左右时间ღ◈ღ◈✿。创新医疗器械特别审批的申请必须在医疗器械产品注册申报前提交ღ◈ღ◈✿，第一类医疗器械不能申请创新医疗器械特别审批凯发k8国际appღ◈ღ◈✿，仅限于二类ღ◈ღ◈✿、三类ღ◈ღ◈✿。

　　创新医疗器械在现代医疗中扮演着至关重要的角色ღ◈ღ◈✿，推动了医学科学的进步ღ◈ღ◈✿，促进了健康护理行业发展ღ◈ღ◈✿。目前ღ◈ღ◈✿，我国已批准创新医疗器械产品包括病人监护仪ღ◈ღ◈✿、混合闭环胰岛素输注系统ღ◈ღ◈✿、血液透析尿素清除率计算软件ღ◈ღ◈✿、胶原蛋白软骨修复支架ღ◈ღ◈✿、磁共振监测半导体激光治疗设备ღ◈ღ◈✿、冠状动脉CT血流储备分数计算软件ღ◈ღ◈✿、一次性使用激光光纤套件ღ◈ღ◈✿、人工晶状体ღ◈ღ◈✿、冠状动脉功能测量系统ღ◈ღ◈✿、金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统等ღ◈ღ◈✿。

　　医疗器械作为现代医疗卫生体系建设的重要支柱之一ღ◈ღ◈✿，具有高度的战略性ღ◈ღ◈✿、带动性和成长性ღ◈ღ◈✿，我国高度重视医疗器械产业的创新发展ღ◈ღ◈✿，主管部门出台多项政策鼓励国产医疗器械加快创新ღ◈ღ◈✿、推动高端医疗器械国产化ღ◈ღ◈✿，促进新技术的推广和应用ღ◈ღ◈✿，推动国内医疗器械产业的快速发展ღ◈ღ◈✿。

　　随着“健康中国”战略的不断深化ღ◈ღ◈✿，人民生活水平的不断提升ღ◈ღ◈✿，以及我国人口老龄化男的插曲女的下面菠萝蜜APP下载ღ◈ღ◈✿、多元化医疗服务需求的不断增长ღ◈ღ◈✿，我国医疗器械产业持续保持稳步发展态势ღ◈ღ◈✿。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国医疗器械行业前景预测与战略投资机会洞察研究简报》显示ღ◈ღ◈✿，2023年中国医疗器械工业市场规模达1.18万亿元ღ◈ღ◈✿，同比增长10.28%ღ◈ღ◈✿。中商产业研究院分析师预测ღ◈ღ◈✿，2024年市场规模将达到1.28万亿元ღ◈ღ◈✿。

　　我国高度重视医疗器械创新发展ღ◈ღ◈✿，医疗器械创新能力水平不断提升ღ◈ღ◈✿，创新医疗器械数量持续增加ღ◈ღ◈✿。中商产业研究院发布的《2024-2029中国创新医疗器械市场现状研究分析与发展前景预测报告》显示ღ◈ღ◈✿，2023年ღ◈ღ◈✿，国家药监局共批准创新医疗器械61个ღ◈ღ◈✿，优先审批医疗器械12个ღ◈ღ◈✿，创新医疗器械批准数量再创新高ღ◈ღ◈✿，比2022年增加6个ღ◈ღ◈✿。从总量来看ღ◈ღ◈✿，截至2024年6月底ღ◈ღ◈✿，经国家药监局批准的创新医疗器械共计273个ღ◈ღ◈✿。

　　2023年ღ◈ღ◈✿，国家药监局共批准的61个创新医疗器械产品中ღ◈ღ◈✿，有源医疗器械43个ღ◈ღ◈✿，无源医疗器械16个ღ◈ღ◈✿，体外诊断试剂2个ღ◈ღ◈✿。从产品市场占比来看ღ◈ღ◈✿，有源手术器械ღ◈ღ◈✿、无源植入器械ღ◈ღ◈✿、医用软件ღ◈ღ◈✿、医用成像器械ღ◈ღ◈✿、放射治疗器械等高端医疗器械是2023年批准的创新医疗器械数量前五位ღ◈ღ◈✿，数量分别为18个ღ◈ღ◈✿、10个ღ◈ღ◈✿、6个ღ◈ღ◈✿、6个和5个ღ◈ღ◈✿，分别占比29.5%ღ◈ღ◈✿、16.4%ღ◈ღ◈✿、9.8%ღ◈ღ◈✿、9.8%和8.2%ღ◈ღ◈✿。

　　从2014年至2023年ღ◈ღ◈✿，国家药监局共批准250个创新医疗器械ღ◈ღ◈✿。从各省创新医疗器械注册数量情况来看ღ◈ღ◈✿，北京男的插曲女的下面菠萝蜜APP下载ღ◈ღ◈✿、上海ღ◈ღ◈✿、广东ღ◈ღ◈✿、江苏ღ◈ღ◈✿、浙江创新医疗器械获批产品数量最多ღ◈ღ◈✿，分别为64个ღ◈ღ◈✿、42个ღ◈ღ◈✿、36个ღ◈ღ◈✿、34个ღ◈ღ◈✿、20个ღ◈ღ◈✿，合计196个ღ◈ღ◈✿，约占全部已批准的250个创新医疗器械的78.4%凯发k8国际appღ◈ღ◈✿。

　　据不完全统计ღ◈ღ◈✿，截止2024年6月男的插曲女的下面菠萝蜜APP下载ღ◈ღ◈✿，我国获得批准的创新医疗器械相关生产企业数量接近200家ღ◈ღ◈✿，企业数量众多ღ◈ღ◈✿。从企业获批数量排名来看ღ◈ღ◈✿，品驰医疗ღ◈ღ◈✿、联影医疗ღ◈ღ◈✿、华科精准ღ◈ღ◈✿、景昱医疗ღ◈ღ◈✿、先健科技ღ◈ღ◈✿、润迈德医疗ღ◈ღ◈✿、微创电生理ღ◈ღ◈✿、承诺医疗等企业的创新医疗器械相关产品获批数量排名前列ღ◈ღ◈✿，合计达到45个ღ◈ღ◈✿。

　　北京品驰医疗设备股份有限公司创立于2008年ღ◈ღ◈✿，总部位于北京市中关村科技园区昌平园ღ◈ღ◈✿。品驰医疗是专业从事脑起搏器ღ◈ღ◈✿、迷走神经刺激器ღ◈ღ◈✿、脊髓刺激器ღ◈ღ◈✿、骶神经刺激器等系列化神经调控产品研发ღ◈ღ◈✿、生产和销售的高新技术企业ღ◈ღ◈✿，致力于为广大帕金森病ღ◈ღ◈✿、癫痫ღ◈ღ◈✿、疼痛ღ◈ღ◈✿、尿失禁等功能神经疾病患者提供先进的治疗手段ღ◈ღ◈✿。

　　2016-2024年ღ◈ღ◈✿，品驰医疗共有包括植入式可充电脊髓神经刺激器ღ◈ღ◈✿、植入式脊髓神经刺激器ღ◈ღ◈✿、植入式脊髓神经刺激电极ღ◈ღ◈✿、植入式脊髓神经刺激延伸导线ღ◈ღ◈✿、植入式脊髓神经刺激电极等在内的19个创新医疗器械产品获得批准上市ღ◈ღ◈✿。

　　上海联影医疗科技股份有限公司致力于为全球客户提供高性能医学影像设备凯发k8国际appღ◈ღ◈✿、放射治疗产品ღ◈ღ◈✿、生命科学仪器及医疗数字化ღ◈ღ◈✿、智能化解决方案ღ◈ღ◈✿。自设立以来ღ◈ღ◈✿，联影医疗持续进行高强度研发投入ღ◈ღ◈✿，致力于攻克医学影像设备ღ◈ღ◈✿、放射治疗产品等大型医疗装备领域的核心技术ღ◈ღ◈✿；经过多年努力ღ◈ღ◈✿，联影医疗已经构建包括医学影像设备ღ◈ღ◈✿、放射治疗产品ღ◈ღ◈✿、生命科学仪器在内的完整产品线年第一季度ღ◈ღ◈✿，联影医疗实现营业收入23.50亿元ღ◈ღ◈✿，同比增长6.22%ღ◈ღ◈✿；归属于上市公司股东的净利润3.63亿元ღ◈ღ◈✿，同比增长10.20%ღ◈ღ◈✿。

　　2018-2023年ღ◈ღ◈✿，联影医疗共有包括正电子发射断层扫描及磁共振成像系统男的插曲女的下面菠萝蜜APP下载ღ◈ღ◈✿、医用直线加速器系统男的插曲女的下面菠萝蜜APP下载ღ◈ღ◈✿、数字乳腺X射线个创新医疗器械产品获得批准上市ღ◈ღ◈✿。

　　华科精准（北京）医疗科技有限公司目前开发了包含各类医用机器人ღ◈ღ◈✿、医用导航凯发k8国际appღ◈ღ◈✿、医用软件ღ◈ღ◈✿、医用电极ღ◈ღ◈✿、医用激光等产品十余种ღ◈ღ◈✿。华科精准在2003年就开始了智能医疗创新的成功尝试ღ◈ღ◈✿，通过颅内电极的自主技术创新和产业化ღ◈ღ◈✿，逐渐完成该领域90%以上的国产化替代ღ◈ღ◈✿，每年支撑相关手术5000余台ღ◈ღ◈✿，直接推动了中国功能神经外科的发展ღ◈ღ◈✿。

　　2018-2023年华科精准共有包括神经外科手术导航定位系统ღ◈ღ◈✿、神经外科手术导航定位系统ღ◈ღ◈✿、磁共振监测半导体激光治疗设备ღ◈ღ◈✿、一次性使用激光光纤套件在内的4个创新医疗器械产品获得批准上市ღ◈ღ◈✿。

　　苏州景昱医疗器械有限公司是一家集研发凯发k8国际appღ◈ღ◈✿、生产男的插曲女的下面菠萝蜜APP下载ღ◈ღ◈✿、销售脑深部电刺激系统于一体的创新型高科技医疗器械公司ღ◈ღ◈✿，具有完全的自主知识产权并不断研发新技术ღ◈ღ◈✿、新产品ღ◈ღ◈✿。景昱医疗自主研发出了国内首枚神经调控领域的芯片ღ◈ღ◈✿，使中国成为继美国之后第二个在该领域拥有芯片的国家男的插曲女的下面菠萝蜜APP下载ღ◈ღ◈✿。2014年ღ◈ღ◈✿，景昱医疗被国家药品监管部门纳入创新医疗器械特别审批通道ღ◈ღ◈✿，其脑深部电刺激产品于2015年获批上市ღ◈ღ◈✿。景昱医疗还致力于拓宽DBS的适应症ღ◈ღ◈✿，包括强迫症ღ◈ღ◈✿、抑郁症及药物成瘾等ღ◈ღ◈✿。

　　润迈德医疗集团创始于2014年男的插曲女的下面菠萝蜜APP下载凯发k8国际appღ◈ღ◈✿，是国家级高新技术企业ღ◈ღ◈✿。润迈德致力成为全球领先的血管介入手术机器人公司ღ◈ღ◈✿，目前专注于机器人数字化功能诊断模块核心产品caFFR系统ღ◈ღ◈✿、caIMR系统ღ◈ღ◈✿，以及FlashBot血管介入手术机器人的设计ღ◈ღ◈✿、研发及商业化ღ◈ღ◈✿。

　　润迈德医疗快速发展凯发k8国际appღ◈ღ◈✿，在产品研发上ღ◈ღ◈✿，不仅研发出全球首创性产品冠状动脉功能测量系统（caIMR）ღ◈ღ◈✿，还推出了国内首个覆盖诊断与治疗全流程的血管介入手术机器人ღ◈ღ◈✿、国内精准度最高的创新型功能学检测产品caFFR（冠状动脉造影血流储备分数测量）系统ღ◈ღ◈✿。其中ღ◈ღ◈✿，caFFR是目前国内首个同时获得欧盟CE认证和中国NMPA认证的创新医疗器械产品ღ◈ღ◈✿，并于2021年成功进入《苏州市生物医药产业创新名优产品目录》ღ◈ღ◈✿。

　　近年来ღ◈ღ◈✿，国家颁布多项政策推动创新医疗器械行业高质量发展ღ◈ღ◈✿。例如ღ◈ღ◈✿，在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中指出ღ◈ღ◈✿，鼓励创新医疗器械研发ღ◈ღ◈✿，对国家科技重大专项和国家重点研发计划支持以及由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的创新医疗器械ღ◈ღ◈✿，给予优先审评审批ღ◈ღ◈✿。

　　随着人工智能ღ◈ღ◈✿、大数据ღ◈ღ◈✿、云计算等新技术的发展ღ◈ღ◈✿，医疗器械行业正在经历一场以智能化ღ◈ღ◈✿、个性化和远程化为特征的变革ღ◈ღ◈✿。这些新技术不仅提高了医疗服务的效率和质量ღ◈ღ◈✿，也为患者带来了更加便捷的医疗体验ღ◈ღ◈✿。同时ღ◈ღ◈✿，中国医疗器械企业的研发投入持续增长ღ◈ღ◈✿，创新能力不断提升ღ◈ღ◈✿，将有力地推动创新医疗器械产业化ღ◈ღ◈✿。

　　随着全球社会经济的发展及人口结构的变化ღ◈ღ◈✿，包括老龄化问题ღ◈ღ◈✿、慢性病患病率上升ღ◈ღ◈✿、居民对健康的重视度增强等因素共同作用ღ◈ღ◈✿，推动了全球创新医疗器械市场的持续扩大ღ◈ღ◈✿。中国作为世界上人口最多的国家之一ღ◈ღ◈✿，创新医疗器械市场需求巨大ღ◈ღ◈✿，并且呈现出不断增长的趋势ღ◈ღ◈✿。

　　医疗器械产业作为重要战略性新兴产业ღ◈ღ◈✿，是实现“健康中国”战略的重要组成部分ღ◈ღ◈✿。自2014年国家药监部门设置创新医疗器械快速审批通道至今ღ◈ღ◈✿，共有一百多个创新医疗器械获批上市ღ◈ღ◈✿。这些创新医疗器械接近或者达到国际先进水平ღ◈ღ◈✿，临床应用价值显著ღ◈ღ◈✿，部分创新医疗器械填补了我国相关领域的空白ღ◈ღ◈✿，更好地满足人民群众对高质量ღ◈ღ◈✿、高水平医疗器械的需求ღ◈ღ◈✿，有效保障促进了人民群众生命健康ღ◈ღ◈✿。

　　更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国创新医疗器械行业市场前景及投资机会研究报告》ღ◈ღ◈✿，同时中商产业研究院还提供产业大数据ღ◈ღ◈✿、产业情报ღ◈ღ◈✿、行业研究报告ღ◈ღ◈✿、行业白皮书ღ◈ღ◈✿、行业地位证明ღ◈ღ◈✿、可行性研究报告ღ◈ღ◈✿、产业规划ღ◈ღ◈✿、产业链招商图谱ღ◈ღ◈✿、产业招商指引ღ◈ღ◈✿、产业链招商考察&推介会ღ◈ღ◈✿、“十五五”规划等咨询服务ღ◈ღ◈✿。糖尿病k8凯发(中国)天生赢家·一触即发ღ◈ღ◈✿，k8凯发一触即发ღ◈ღ◈✿。新药研发高尿酸血症阿尔兹海默症凯发国际官网ღ◈ღ◈✿，