k8凯发天生赢家·一触即发(中国区)官方网站

　　12月29日★★★◈ღ，我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”（甘露特钠胶囊★★★◈ღ，代号★★★◈ღ：GV-971）正式在国内上市凯发k8旗舰厅app下载手机版★★★◈ღ。患者可凭医生处方★★★◈ღ，在全国各大专业药房购买★★★◈ღ。

　　上海绿谷制药有限公司董事长吕松涛告诉《中国科学报》★★★◈ღ，目前“九期一”定价为每盒895元★★★◈ღ，患者服用一个月花费3580元★★★◈ღ、一年花费在4万元左右★★★◈ღ，“我们正在积极争取将九期一纳入国家医保”★★★◈ღ。

　　今年11月2日★★★◈ღ，国家药品监督管理局有条件批准“九期一”作为国家I类新药上市凯发k8旗舰厅app下载手机版★★★◈ღ，用于轻度至中度阿尔茨海默病★★★◈ღ，改善患者认知功能★★★◈ღ。该药是中国科学家原创★★★◈ღ、中国企业投入★★★◈ღ、拥有完全自主知识产权的治疗阿尔茨海默病新药★★★◈ღ，也是自2003年以来全球第一个被批准用于治疗阿尔茨海默病的新药★★★◈ღ。

　　上海绿谷制药有限公司同时宣布★★★◈ღ，未来拟投入30亿美元★★★◈ღ，支持“九期一”上市后真实世界研究★★★◈ღ、国际多中心3期临床研究“绿色记忆”蜜芽my77738★★★◈ღ、扩大适应症研究和机制深入研究等蜜芽my77738★★★◈ღ。其中★★★◈ღ，国际多中心3期临床研究将以超过2000例轻凯发k8旗舰厅app下载手机版凯发k8国际首页登录★★★◈ღ，★★★◈ღ、中度阿尔茨海默病患者为对象★★★◈ღ，在北美★★★◈ღ、欧盟★★★◈ღ、东欧高尿酸血症★★★◈ღ。★★★◈ღ、亚太等地区的200个临床中心开展12个月的双盲试验和6个月的开放试验★★★◈ღ，进一步深入验证“九期一”的临床价值★★★◈ღ。绿谷表示★★★◈ღ，他们计划2024年完成国际多中心临床试验★★★◈ღ，争取在2025年完成新药全球注册申报★★★◈ღ。

　　在“九期一”全球战略发布暨第一届脑肠轴论坛上凯发k8旗舰厅app下载手机版★★★◈ღ，“九期一”中国3期临床主要牵头研究者凯发娱乐★★★◈ღ，★★★◈ღ、上海交通大学医学院附属精神卫生中心教授肖世富★★★◈ღ，“九期一”中国3期临床主要牵头研究者★★★◈ღ、北京协和医院神经医学科教授张振馨★★★◈ღ，首次系统公开解读了“九期一”临床研究数据与结果凯发k8旗舰厅app下载手机版★★★◈ღ。

　　“九期一”进入临床试验以来★★★◈ღ，先后有1199例中国受试者分别参加了1蜜芽my77738★★★◈ღ、2★★★◈ღ、3期临床试验研究★★★◈ღ。其中★★★◈ღ，3期临床试验由全国34家三级甲等医院开展蜜芽my77738★★★◈ღ，共完成了818例受试者的服药观察凯发k8★★★◈ღ，★★★◈ღ。这也是阿尔茨海默病药物领域全球首个长达9个月的纯安慰剂对照研究凯发k8官网登录vip★★★◈ღ，★★★◈ღ。临床试验结果显示凯发k8旗舰厅app下载手机版★★★◈ღ，“九期一”有效率为78%凯发k8旗舰厅app下载手机版★★★◈ღ，可以持续★★★◈ღ、明显改善患者的认知功能★★★◈ღ，且安全性好★★★◈ღ，不良事件发生率与安慰剂组相当凯发k8国际(中国)官方网站★★★◈ღ，★★★◈ღ。

　　自发现阿尔茨海默病100多年来凯发k8官网★★★◈ღ，★★★◈ღ，全球用于临床治疗的药物只有5款★★★◈ღ。“九期一”研发历时22年★★★◈ღ。新药上市申请从受理到获批不到1年★★★◈ღ，是国家药品审评审批制度改革后★★★◈ღ，通过优先审评审批通道获批的第一个神经精神类中国原创药物★★★◈ღ，为全球阿尔茨海默病患者提供了“中国处方”蜜芽my77738★★★◈ღ。

　　“九期一”是以海洋褐藻提取物为原料★★★◈ღ，制备获得的低分子酸性寡糖化合物★★★◈ღ。临床前作用机制表明★★★◈ღ，“九期一”通过重塑肠道菌群平衡★★★◈ღ，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多蜜芽my77738★★★◈ღ，减少外周及中枢炎症★★★◈ღ，降低淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化★★★◈ღ，从而改善认知功能障碍凯发K8天生赢家一触即发官网★★★◈ღ。